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コンピュータバリデーション（CSV）と電子記録・電子署名（ER/ES）に関する超入門編です。 はじめてバリデーションやER/ESを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5をわかりやすく解説します。CSVを実施する上で知っておかなければならないことは、構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違うということです。 しかしながら、これまで構造設備とITアプリケーションの違いについて解説を行うセミナーはありませんでした。 システムを4つに分類し、それぞれのCSV実施方法を解説いたします。 また、電子記録や電子署名を使用する場合、どういった管理が必要かを基本から解説いたします。 特に多くの業務で使用されているMS-ExcelのCSV実施方法と、ER/ES指針対応方法をわかりやすく解説いたします。 FDAの査察官は、電子記録の不正に関して、徹底的に査察方法を教育されています。 いったい、どのように電子記録（Excel）を管理すれば良いのでしょうか。 本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとER/ES指針を超わかりやすく解説いたします。 全編のビデオは下記からご購入頂けます。 https://eCompliance.co.jp/SHOP/L_CSVERES.html 【イーコンプライアンスのVOD配信】 https://eCompliance.co.jp/oyakudachi/vod-video-on-demand/ 【イーコンプライアンスホームページ】 https://eCompliance.co.jp/ 【関連商品】 ■【セミナービデオ】【超入門】コンピュータバリデーション u0026 ER/ES指針 https://eCompliance.co.jp/SHOP/EL-002.html ■【VOD】 【中級編】コンピュータバリデーションセミナー https://eCompliance.co.jp/SHOP/L_CSV.html ■【セミナービデオ】【中級編】コンピュータバリデーション https://eCompliance.co.jp/SHOP/EL-003.html ■【VOD】【超入門・中級編】コンピュータバリデーション u0026 ER/ES指針セミナー 2日間コースhttps://eCompliance.co.jp/SHOP/L_CSV2days.html ■【VOD】（全10講）CSVセミナー【一括受講コース】 https://eCompliance.co.jp/SHOP/CSV-5KY-LIVE.html ■【VOD】現場目線で考える！すぐ活用出来る！ コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020 https://eCompliance.co.jp/SHOP/O003.html ■【セミナービデオ】現場目線で考える！すぐ活用出来る！ コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020 https://eCompliance.co.jp/SHOP/EL-026.html ■【訪問セミナー】CSVセミナー（基礎編） https://eCompliance.co.jp/SHOP/OST-CSV-KISO.html ■【訪問セミナー】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー https://eCompliance.co.jp/SHOP/OST-Chonyumon-CSV.html ■【訪問セミナー】【中級編】コンピュータバリデーションセミナー https://eCompliance.co.jp/SHOP/OST-Chukyu-CSV.html ■【IEC/TR 80002-2対応】 コンピュータバリデーション様式集 https://eCompliance.co.jp/SHOP/CSV-QMS-003.html ■【IEC/TR 80002-2対応】 コンピュータバリデーション手順書 https://eCompliance.co.jp/SHOP/CSV-QMS-002.html ■【IEC/TR 80002-2対応】 コンピュータバリデーション規程 https://eCompliance.co.jp/SHOP/CSV-QMS-001.html ■[書籍] コンピュータバリデーション実施の手引き https://eCompliance.co.jp/SHOP/BOOK-CSV-02.html ■[書籍] 【超入門シリーズ１】コンピュータバリデーション https://eCompliance.co.jp/SHOP/BOOK-CSV1.html ■[書籍] 社内監査の手引き https://eCompliance.co.jp/SHOP/BOOK-CSVERESPART11-05.html